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技术服务

Technical Services

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技术服务
技术服务
发布时间:
2020/04/14 15:52
发布时间:
2020/04/14 15:51
发布时间:
2020/04/14 15:47
摘要:
热敷蜡泥块治疗颈型颈椎病的临床研究 【内容摘要】 本临床试验采用随机、开放、阳性平行对照、非劣效性试验设计方法,观察患者共计136例(其中试验组68例,对照组68例),试验组使用郑州爱博尔医疗设备有限公司生产的热敷蜡泥块(豫械注准20192090436),对照组使用上海璟田电子科技有限公司生产的医用石蜡;每天治疗一次,连续治疗5天后进行评价;以疼痛视觉评分(Visual analogue scale VAS)为主要疗效评价指标,以功能障碍指数评分、产品的操作性能作为次要评价指标,评价产品的有效性。结果:两组疗后疼痛VAS评分和颈椎功能障碍指数评分,经统计学分析,P<0.05,差异均有统计学意义,试验组评分均低于对照组。主要疗效指标有效率的比较,试验组临床痊愈53例(79.1%),显效9例(13.4%),有效4例(6.0%),无效1例(1.5%);对照组临床痊愈10例(14.7%),显效10例(14.7%),有效22例(32.4%),无效26例(38.2%),两组治疗后的疗效指标,经秩和检验,P<0.05,差异有统计学意义。试验组总有效率为98.5%,对照组总有效率为61.8%,差值为36.7%,95%CI为24.8%~48.7%,95%CI的下限为24.8%大于临床界值-10%,高于该界值符合非劣效。说明试验组与对照组器械在改善疼痛方面疗效相当。次要疗效指标有效率的比较,试验组颈椎功能障碍疗效显效7例(10.4%),有效46例(68.7%),无效14例(20.9%);对照组颈椎功能障碍疗效显效0例,有效30例(44.1%),无效38例(55.9%),经非参数检验分析,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。 1 临床资料 1.1一般资料 本临床试验入选符合试验方案要求的受试者136例(其中试验组68例,对照组68例),男 96 例,女40 例 ,签署知情同意书后随机分配到试验组或对照组,其中河南省中医药研究院附属医院和郑州市中心医院各观察68例(试验组、对照组各34例)本临床试验采用随机、开放、阳性器械平行对照、非劣效性试验设计方法,以上海璟田电子科技有限公司生产的医用石蜡作为对照产品,本实验的目的为对郑州爱博尔医疗设备有限公司生产的热敷蜡泥块(型号规格:ABE-LNA-500)对治疗颈型颈椎病引起的疼痛、功能障碍情况有效性进行评价。 1.2 入选标准 ① 符合颈型颈椎病诊断标准; ② 受试者VAS评分:4分≤VAS评分≤6分; ③ 年龄18-65周岁,性别不限; ④ 能够与研究者良好交流并遵照试验要求者; ⑤ 知情并签署知情同意书; ⑥ 入组前1个月内未参加其他临床试验者; ⑦ 参加试验前1周内未使用过任何治疗相关疾病的功效相近药物或同类医疗器械。 1.3排除标准 ① 颈椎X线拍片表现异常,而无颈型颈椎病临床症状者; ② 颈椎病以其他类型为主者; ③ 感染、肿瘤、恶病质、自身免疫疾病或者其他原因引起的疼痛; ④ 治疗部位皮肤破损、出血、开放性伤口、皮肤病、皮肤结核、皮肤过敏或皮肤感知障碍等疾病; ⑤ 具有严重的心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病; ⑥ 脑血管病非稳定期或血压过高(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg)的患者; ⑦ 由于精神障碍不能给予充分知情同意及无法配合者; ⑧ 意向妊娠、妊娠期、哺乳期及经期妇女; ⑨ 发热病人; ⑩ 研究者认为不适宜参加本临床试验者。 2 临床试验方法 试验组使用郑州爱博尔医疗设备有限公司生产的热敷蜡泥块,对照组使用上海璟田电子科技有限公司生产的医用石蜡。治疗前,取热敷蜡泥盒装一盒置于熔蜡微波炉中选择高火加热3分钟,待蜡泥块熔化成泥状,用测温计在不同三个点插入已融化的蜡泥中分别测量各点的温度,均在40度±1度时,将欲治疗部位进行清洁处理,将软化的蜡泥均匀摊涂在经穴或患处,厚度约1cm,5分钟左右后蜡泥硬化固定、局部治疗40分钟后去除,将蜡泥折叠放入盒中以备下次再用,每天一次,连续治疗5天后进行评价。 3 临床评价方法 两组分别在治疗前、治疗结束后对VAS疼痛评分、功能障碍指数进行观察评定,统计分析使用SPSS25.0统计软件。 a.VAS疼痛评分疗效评价标准: ① 临床治愈:临床症状改善度为≥75%; ② 显效:临床症状改善度为≥50%~<75%; ③ 有效:临床症状改善度为≥25%~<50%; ④ 无效:临床症状改善度<25%。 b.次要疗效评定 以评定表的分值变化为依据,参照卫生部发布的“中药新药治疗眩晕的临床研究指导原则”中“疗效判定标准”及中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》(ZY/T001.1一001.9一94)中颈椎病中“疗效评定”的原则,修订判定标准如下:改善率=(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100%, ① 临床痊愈:改善率>90%; ② 显效:75%<改善率<90%; ③ 有效:30%<改善率<75%; ④ 无效:改善率<30%。 4 临床试验结果 本研究共完成病例135例,试验组67例,脱落1例;对照组68例,脱落0例。全分析集136例、符合方案集135例和安全性数据集为136例。经Fisher确切概率法检验,两组脱落率差别无统计学意义(P>0.05)。 主要疗效指标:   两组治疗后VAS疼痛评分比较 组别 N mean±SD Meidia Minimum Maximum t P 试验组 67 1.01±0.93 1 0 4 -10.436 <0.001 对照组 68 2.99±1.25 3 0 5    两组VAS疼痛疗效判定(%) 组别 N 临床治愈 显效 有效 无效 Z P 试验组 67 53(79.1) 9(13.4) 4(6.0) 1(1.5) -7.968 <0.001 对照组 68 10(14.7) 10(14.7) 22(32.4) 26(38.2)   试验组有效率98.5%(66/67),对照组有效率61.8%(42/68);差值为36.7%,95%CI为24.8%~48.7%,95%CI的下限为24.8%>-10%,试验与对照组比较,达到非劣效。 次要疗效指标:    两组治疗后颈椎功能障碍指数评分比较 组别 N mean±SD Meidia Minimum Maximum t P 试验组 67 9.10±5.28 6 3 19 -3.969 <0.001 对照组 68 12.49±4.60 12 4 23     两组颈椎功能障碍指数疗效判定(%) 组别 N 临床痊愈 显效 有效 无效 Z P 试验组 67 0 7(10.4) 46(68.7) 14(20.9) -4.540 <0.001 对照组 68 0 0 30(44.1) 38(55.9)   治疗后颈椎功能障碍指数评分比较,试验组评分低于对照组,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05);颈椎功能障碍指数疗效判定,试验组优于对照组,经非参数检验分析,差异有统计学意义(P<0.05)。 5 临床试验结论 本试验共完成合格病例135例(试验组脱落1例)。所有参加临床试验的受试者均知情同意并签署知情同意书。两组受试者性别,试验组男性多于女性,差异有统计学意义(P<0.05),两组受试者均为汉族,临床诊断均为颈型颈椎病。试验组体重重于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组疗前VAS疼痛评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组受试者年龄、身高、颈椎功能障碍指数疗前评分经t检验分析,差异无统计学意义(P>0.05)。 有效性结果显示:两组疗后疼痛VAS评分和颈椎功能障碍指数评分,经统计学分析,P<0.05,差异均有统计学意义,试验组评分均低于对照组。主要疗效指标有效率的比较,试验组临床痊愈53例(79.1%),显效9例(13.4%),有效4例(6.0%),无效1例(1.5%);对照组临床痊愈10例(14.7%),显效10例(14.7%),有效22例(32.4%),无效26例(38.2%),两组治疗后的疗效指标,经秩和检验,P<0.05,差异有统计学意义。试验组总有效率为98.5%,对照组总有效率为61.8%,差值为36.7%,95%CI为24.8%~48.7%,95%CI的下限为24.8%大于临床界值-10%,高于该界值符合非劣效。说明试验组与对照组器械在改善疼痛方面疗效相当。次要疗效指标有效率的比较,试验组颈椎功能障碍疗效显效7例(10.4%),有效46例(68.7%),无效14例(20.9%);对照组颈椎功能障碍疗效显效0例,有效30例(44.1%),无效38例(55.9%),经非参数检验分析,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。 根据临床验证结果显示:郑州爱博尔医疗设备有限公司研制的热敷蜡泥块(型号规格:ABE-LNA-500)加热后的温热特性可以使血管扩张,加强血液循环,减轻局部疼痛,改善颈椎功能障碍。产品临床操作方便,各项理化性能合格。 6 讨论 颈型颈椎病又称上颈综合征,临床表现为颈部酸痛及沉重不适感,可向枕部及肩背部放射,颈部肌肉紧张僵硬有压痛,向一侧或两侧上肢放射,并伴活动受限,上肢酸软无力及手指麻木,病人甚至无法入睡,严重者可致功能障碍。颈型颈椎病是颈椎病最早期的状态,又称韧带关节囊型颈椎病或颈椎椎间盘源
发布时间:
2020/04/14 15:16
摘要:
发布时间:
2019/06/15 11:00
摘要:
镇咳灵合剂联合智能能络治疗仪小儿病毒性肺炎的疗效观察
发布时间:
2019/06/15 10:55
摘要:
气压疗法联合中医定向透药疗法治疗髋部术后患肢酸胀
发布时间:
2019/06/14 16:40
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21-电针配合中药离子导入治疗坐骨神经卡压综合征35例临床观察
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2019/06/14 16:36
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超声脉冲电导治疗仪治疗婴幼儿腹泻病120例疗效观察
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2019/06/14 16:27
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超声脉冲电导治疗仪治疗小儿病毒性肠炎疗效观察
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2019/06/14 16:24
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体控智能生物电疗法治疗风湿骨病显奇效
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2019/06/14 16:21
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体控电疗结合倒悬推拿疗法治疗腰椎间盘突出症168例效果观察
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2019/06/14 16:15
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中药蜡泥疗法联合全面护理治疗膝骨性关节炎的研究
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2019/06/14 16:10
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加用中药蜡泥热敷治疗的综合疗法治疗慢性盆腔炎疗效观察
发布时间:
2019/06/14 15:51
摘要:
中药蜡泥治疗神经根型颈椎病的临床疗效观察
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2019/06/14 15:06
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拔罐疗法、隔姜灸、智能通络缓解腰椎间盘突出腰腿疼痛麻木的疗效观察
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2019/06/13 17:27
摘要:
松筋解结手法配合智能通络理疗法治疗腰背肌筋膜炎的临床观察
发布时间:
2019/06/13 17:25
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整体辨证治疗仪治疗小儿腹泻的疗效观察和护理_柳雪霞
发布时间:
2019/06/13 17:23
摘要:
智能通络治疗仪配合艾灸治疗小儿遗尿症临床观察
发布时间:
2019/06/13 17:21
摘要:
针刺与智能通络治疗仪联合应用对慢性萎缩性胃炎大鼠胃电节律及胃黏膜组织前列腺素E2、前列腺素F2α的影响
发布时间:
2019/06/13 17:16
摘要:
智能通络治疗仪治疗缺血性卒中偏瘫患者80例
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2019/06/13 17:13
摘要:
穴位贴敷疗法治疗慢性支气管炎急性发作的疗效观察及护理
发布时间:
2019/06/13 17:09
摘要:
中医正骨-髋部术后患肢酸胀
发布时间:
2019/06/13 17:04
摘要:
中西医结合杂志-小儿病毒性肺炎的疗效观察
发布时间:
2018/08/03 14:55
摘要:
体质辨识健康管理系统中的足浴干预调理有两个特色。其一,足浴粉或足浴油是针对不同的体质而配制萃取的,浓度高、效果好。其二,洗浴的方式与传统方法不同,运用可充式电离子足浴器进行洗浴调理,不但有水疗足浴的效果,还有电离子投药效果。
发布时间:
2018/08/03 14:55
摘要:
体质辨识健康管理系统给予的灸疗干预是在传统灸疗的基础上开拓发展的。其一是体质等的应用,其二是灸疗蜡泥的应用。灸疗蜡泥也是根据不同体质配置研发的,此两种方法操作简便、适用于各级各类人群及家庭使用。
发布时间:
2018/08/03 14:55
摘要:
风湿、类风湿引起的的手足关节炎的症状为关节肿胀、晨僵、疼痛、功能受限,因其部位小、难固定,所有贴电形式的治疗均无法达到预期效果、超导风湿治疗仪采用辅助器方法治疗可达到预期目的。具体方法为将手或足放入手套、袜子样的电极或放入充气式电离子洗浴器中,接通治疗仪上的输出线,根据不同症型调节输出,从而达到治疗目的,不同的是前者无法进行导药治疗,只适用于普通的超声和脉冲治疗,后者在进行超声和脉冲治疗的同时可进
发布时间:
2018/08/03 14:54
摘要:
体控脉冲推拿治疗仪系列产品为目前为止国家食品药品监督管理局网站唯一有合法手续的产品,用户选择时请认准品牌,该产品中医特色突出,将传统的推拿手法与生物电相结合,不但具有推拿的功效,同时具有生物电治疗效果,尤其该仪器的点穴、致孔、深度设置,增加了治疗效果,医保收费项目多,在医用和民用市场可应用,市场反映良好。本产品已列入国家中医药管理局推广目录。
发布时间:
2018/08/03 14:54
摘要:
超导风湿治疗仪正名为超声复合电导治疗仪,是运用超声波和脉冲电的综合原理进行临床治疗的设备,该仪器设置了不同的输出终端配置,不但可以进行穴位超声透药治疗,还可进行大面积及四肢末端难以固定的部位导药,本仪器特色突出将风湿、类风湿及退行性病变分证型设置,使治疗更对症,超声脉冲可单独应用也可联合应用,超声导药收费合理且进入医保目录,该机器正是因其突出的特色优势被国家中医药管理局列入推广目录。
发布时间:
2018/08/03 14:54
摘要:
体质辨识健康管理系统是在中华中医学会九种体质测试的基础上,联合国内众多专家进行了二十五种细分体质的开发研究,此项获国家发明专利,专利号:201410464311.3。
发布时间:
2018/08/03 14:53
摘要:
心电遥测中央监护系统分为院内遥测和院外遥测两种,院外遥测需视情况定制,院内遥测又分为单心电和多参数,其规格也有一拖四、一拖八等不同产品,品种规格型号较多,其核心模块已应用到航天载人技术,其优势在于信号稳定,性能优越,获得了用户的一致好评。
发布时间:
2018/08/03 14:53
摘要:
灸疗蜡泥是将传统的制膏技术和现代萃取技术相结合的产品,产品具有热敷力量大,不粘身,可反复使用等特点,因添加天然植物的成分不同,临床可分为多种类型,适用于各级各类医院,养生保健机构及家庭使用。
发布时间:
2018/08/03 14:53
摘要:
电极保湿垫为本公司设备智能通络治疗仪、超声复合电导治疗仪、体控脉冲推拿治疗仪的专用耗材,正常使用可使电极板与皮肤贴合紧密,导电性好、防止烫伤,配合药物可进行中医定向透药,经皮经穴靶向导药,超声导药药物离子导入等治疗及穴位贴敷治疗。
发布时间:
2018/08/03 14:50
摘要:
辨证治疗仪配合中药口服治疗慢性结肠炎60例
发布时间:
2018/08/03 14:50
摘要:
辨证治疗仪治疗腰椎间盘突出症260例临床报告
发布时间:
2018/08/03 14:34
摘要:
不稳定型骨盆骨折的外科治疗
发布时间:
2018/08/03 14:30
摘要:
5 辨证治疗仪治疗中风后遗症150例
发布时间:
2018/08/03 14:21
摘要:
辨证治疗仪治疗骨关节炎随即、开放、阳性平行对照、多中心临床研究
发布时间:
2018/08/03 14:16
发布时间:
2018/08/03 14:06
标题:

技术项目

摘要:
1、整体辨证治疗技术:整体辨证治疗技术是将传统的物理治疗与中医理论相结合而开发特色治疗方法,也是物理治疗证型化的具体体现,其优点在于治疗更对症,疗效更明显,我公司研发的智能通络治疗仪、体控推拿治疗仪、超导风湿治疗仪、超声复合电导治疗仪、体质辨识健康管理系统均体现了整体辨证治疗技术,适用于在各级医院建立整体辨证治疗科、门诊部或治未病中心,建立整体辨证治疗科,也可以单台设备
发布时间:
2018/08/03 14:05
标题:

技术推广

摘要:
随着中国老龄化程度的加剧及人民群众对健康养生技术的要求,“郑州爱博尔医疗设备有限公司”与“河南两仪天然植物科技有限公司”联合多家科研单位及大专院校创立完善了“藏象体质五疗一体化”大健康项目,其内容有:  1)以传统医疗尤其是中医医疗为基础的特色诊疗项目。  2)在体质辨识的基础上创建的二十五种藏象体质进行中医健康体检,在体检结果指导下形成的十四项干预调理措施。  3)在藏象体质基础上养生、美容、健