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超声药物透入治疗仪的研制及超声复合电导靶向透药技术在妇产科临床应用进展

超声药物透入治疗仪的研制及超声复合电导靶向透药技术在妇产科临床应用进展

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  • 发布时间:2021-09-18

超声药物透入治疗仪的研制及超声复合电导靶向透药技术在妇产科临床应用进展

一、超声复合电导靶向透药技术的研究开发及应用情况
1、强力透皮给药:是通过特定的物理学方法和手段,使药物透过皮肤进入体内病变组织和器官,在一定范围内形成局部浓集和侵润,并促使药物自细胞外向细胞内转移,直接发挥药物的治疗作用,达到靶向治疗的目的。近来研究较多的方法有:激光微孔技术、电致孔技术、超声空化透药技术和现代离子导入技术。其中超声透入技术及电致孔技术是进入临床应用多年的成熟技术。


2、作用机制 
(1)人工生物通道的建立:电致孔技术:采用一种特定的瞬时电脉冲,改变组织膜和细胞膜脂质颗粒的排列,使其有序化,形成药物通透的水性孔道。集密的孔道在一定范围内形成的药物进入体内的高通透区。超声空化技术:利用超声波的空化作用,使皮肤细胞膜、组织膜形成和扩大已形成的生物孔道,最大孔径可达到25微米,孔道可维持长达数小时时间。
(2)强力定向驱动:超声波对流转运作用与辐射压作用:使药物粒子和分子获得定向转运的动能。
(3)病变组织的药物浸润:促使药物自细胞外向细胞内转运。
3、作用特点:
(1)可使药物在一定范围和一定深度的靶组织中形成有效浓集和浸润,提高药物对靶组织的作用。离体和在体实验均表明:药物局部组织浓度比口服和注射给药高几十倍至数百倍,从而迅速发挥治疗作用,并且使疗效大大提高。
(2)有效浓度维持时间达到24小时以上。使疗效的维持时间大大延长。
(3)促使药物分子由细胞外向细胞内转运,使一些细胞内作用的药物疗效大大提高,如大多数激素和部分抗生素等。
(4)除常规小分子药物外,物理协同作用还适合大分子生物制剂,中药有效成分的靶向给药。
(5)代谢入血的药物浓度很低并被迅速的排泄,既无胃肠道对药物的破坏和肝脏的首过效应,也无血药浓度的峰谷变化。因此,避免全身毒副作用和个体差异,可连续性用药。
4、发展趋势和现状
近年来研究较多的超声用于透入化学药物、生物制剂、基因药物的局部表达、激素、免疫药物、各种生物因子、蛇毒酶等;中药的有效成分透皮给药由日本和中国的学者进行研究如丹参、红花、大黄等成分的透皮临床研究。超声透入各类局部镇痛药、抗炎药和胰岛素等已被美国FDA批准进入临床应用。目前国内的研究方面逐渐被重视,每年相关研究论文成倍增长。超声透药设备进入临床应用几年来,在肿瘤局域性化疗、疼痛治疗、骨科疾病、风湿病、儿科疾病、感染性疾病、妇产科、外科等数十种疾病的临床治疗中显示出独特的治疗效果,随着中医现代化的普及,具有显著中医特色的超声复合导药具有广阔的市场前景。
二、超声药物透入治疗仪的研制
由郑州爱博尔医疗设备有限公司研发的超声药物透入治疗仪是在中医理论的指导下将超声空化技术和中频电致孔技术有机结合,相互协同和作用叠加,使药物透入量大大增加,可提高数十倍,甚至上百倍。也是目前国内唯一的中医复合超声透药设备。


1、超声药物透入治疗仪的产品特点:
(1)根据终端客户的不同具有四种不同的机型设置,输出通道分别有2-6个,可分别满足4-12个穴位或部位同时治疗。
(2)中医子午流注、分证型、补泻快捷功能的设置。
(3)超声、脉冲单独和复合应用设置。
(4)治疗深度、治疗时间可单独设置。
2、超声药物透入治疗仪的临床应用特点:
(1)超声波和中频电的单独治疗及复合治疗。
(2)便捷综合治疗、中医快捷治疗及中医分证型治疗。
(3)同步、异步设置适应于不同疾病的同时治疗。
3、超声药物透入治疗仪的独特优势:
(1)唯一将中医治法与超声治疗相结合。
(2)治疗深度可以调节。
(3)治疗头变频控温。
(4)含有耦合剂的超声治疗固定贴。
4、超声药物透入治疗仪的社会效益及经济效益:
(1)该设备体现了中医特色,各项特定参数的设置保证了治疗效果。
(2)注册证的适应范围广,避免了医保部门的检查。
(3)设备名称即是收费标准名称,有较高的医保收费项目。
(4)在控制药占比的情况下,增加了科室纯收入。
总之,超声药物透入治疗仪通过智能化控制超声强度(SP)、电致孔强度(EP)、电导强度(IP)和输出频率(Hz)及时间(T),深度(H)和范围为实现超声复合精准靶向透药技术奠定了基础。
三、电离子导药、超声透药、超声复合透入的区别

 

电离子导药

超声透药

超声复合透药

1

通过同种电性相斥将药物离子导入组织内

通过提高组织细胞膜通透性使药物微粒透入组织内

通过提高组织细胞膜通透性使药物微粒透入组织内

2

药物在溶液中必须能溶解和电离

不限于能电离和溶解的药物,药源广

药源范围广

3

要求药物性质稳定,不易被电解产物破坏

超声不会破坏药物

不破坏药物成分

4

治疗时药物需配制成溶液

药物可配制成水剂、乳剂和油剂

适应于各种液体制剂

5

治疗时分正负极导入

不分极性

不分极性

6

患者有感觉,对皮肤有刺激,易灼伤

对皮肤无刺激,患者没感觉,易造成没治疗的错觉

既有超声透药的功效,又有中频脉冲的刺激感觉

7

药物通过汗腺或毛孔进入细胞间隙

药物可透入细胞内

药物可以通过皮肤的汗腺、毛孔进入体内,也可直接进入组织细胞内

8

只有直流电和具有半波的中、低频电流可以导药

只有超声的机械震荡、热合功能以及空化功能实现透药作用

超声透药功能和中、低频的电致孔协同完成药物透药

9

只适应于完整的皮肤

除皮肤外,也可进行粘膜透药

除皮肤外,也可进行粘膜透药

10

没有中医分证型治疗作用

没有中医分证型治疗作用

同时具有中医分证型治疗功能

不同部位的皮肤通透性依次排列为:颈部-耳后-腋窝-头皮-前臂内侧-腹部-背部-大腿内侧-前胸-四肢-手心-足底。
四、妇科临床应用方案
1、妇科炎症局部抗感染治疗:
(1)适应症:急慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、输卵管炎、炎性不育症、炎性水肿、产褥感染等各类病原体导致局部感染,与全身用药协同应用治疗。
(2)药物选择:头孢唑啉0.5,头孢拉定0.5,头孢噻肟0.5,庆大霉素4万单位,红霉素0.5,利福霉素钠0.25,甲硝唑0.1,替硝唑0.1,氟康唑0.1,利巴韦林0.2,更昔洛韦0.25等。
(3)中药针剂及复合草药萃取液。
(4)使用方法:根据抗菌谱选择上述药剂的1-2种,用生理性盐水稀释至2ml,分别注入到贴片中。
(5)透药部位:选择局部感染病灶的对应体表投影处或中医的相应穴位,急性炎症每日1-2次,6日为一个疗程,慢性炎症每日1次,2周为一个疗程。
2、非感染性炎症治疗:
(1)适应症:乳腺增生、巧克力囊肿、宫外孕包块吸收。
(2)药物选用:川穹嗪、透明质酸酶、弹性酶、尿囊素或中药针剂及复合草药萃取液等。
(3)适用方法:根据病情选择上述药剂1-2种,生理性盐水稀释2ml,注入贴片中。
(4)治疗部位:选择病灶部位的体表投影处或中医的相应穴位,急性炎症每日1-2次,6日为一个疗程。慢性炎症每日1次,15天为一个疗程。
3、疼痛性疾病:
适应症为:子宫内膜异位症、无痛人工流产、无痛分娩。药物选用:高乌甲素、达克罗宁、透明质酸钠、尿囊素或中药针剂及复合草药萃取液等,使用方法同上。
4、术后康复及手术参与症状的治疗:
适应症为:妇科手术、绝育手术、人工流产术后等,使用方法同上。
五、安全性及不良反应:
超声透药的药物动力学研究表明,药物透入皮肤直接到达局部病变组织发挥作用,进而被毛细血管吸收经循环代谢,整个体内过程不能形成血药浓度高峰,因此不能引起全身毒副作用,但由于局部皮肤药物浓度较高,超声波及电导能量作用,极少数患者出现皮肤刺激,这种情况更换治疗部位即可,严重的患者立即停止局部透药治疗即可,1-2天即可恢复。
六、应用情况:
超声药物透入治疗仪上市以来受到国内百余家医院临床医师和患者的好评。如系统观察超声靶向透药为主治疗不育症98例患者的临床疗效观察,使输卵管再通率明显提高;另一则临床研究显示,80例盆腔炎和附件炎患者临床控制率比常规治疗明显提高,先后在北京安贞医院、江西省中医院、甘肃省中医院、重庆市中医院等数十家三甲医院的妇产科进行此项技术应用,在妇科炎症、肿瘤、不孕、宫外孕、无痛人流、无痛分娩、妇科术后康复及手术残余症状的治疗方面开展妇产科疾病的临床治疗。
七、在妇科应用的相关文章

超声药物导入治疗急性乳腺炎的效果观察


【摘要】  [目的]探讨超声药物导入治疗在急性乳腺炎中的应用效果。[方法]将168例哺乳期急性乳腺炎病人随机分成对照组(80例)和治疗组(88例),对照组给予常规治疗,治疗组在此基础上行超声药物导入治疗,5 d后比较两组的有效率。[结果]治疗组疗效优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。[结论]超声药物导入治疗在哺乳期急性乳腺炎应用中效果显著。
【关键词】  超声波;药物导入;哺乳期急性乳腺炎
急性乳腺炎是乳房的急性化脓性感染,多发生于产后哺乳期的妇女,由肝郁、胃热、火毒而致乳汁淤滞、乳酪不通、败乳蓄久而成。现代医学认为该病是由于乳汁淤积、细菌(多为金黄色葡萄球菌,少数为化脓性链球菌)感染所致,治疗以抗生素控制感染、排空乳汁为主。若治疗不及时可形成乳腺脓肿,被迫回乳从而加重病人痛苦及经济负担。为了提高治愈率,减少乳腺脓肿的发生,缩短治疗时间,我科在全身用药的基础上,采用局部超声药物导入治疗哺乳期急性乳腺炎取得了满意疗效,现报告如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料
2018年9月—2020年9月我科共收治哺乳期急性乳腺炎病人168例,年龄21岁~36岁;均为哺乳期急性乳腺炎,临床诊断排除乳腺脓肿;病程1 d~7 d;单侧乳房发病127例,双侧乳房41例。临床表现乳房局部红、肿、热、痛、乳汁排出欠畅,扪诊有硬结,压痛明显、大便干,小便黄。77例伴有畏寒、发热,体温37.5 ℃~39.6 ℃。将168例病例随机分成对照组80例和治疗组88例。两组病人年龄、病程、病情比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
  1.2 方法
 1.2.1 治疗方法
两组均给予手法按摩排乳和适当的抗生素治疗。治疗组在此基础上使用超声脉冲电导透药设备配合专用抗炎贴片(内含具有抗炎作用的中药促渗剂等提取有效成分)固定于治疗仪的2个电极上,清洁病人乳房待皮肤干燥后将贴片贴于乳腺可扪及硬结处。接通电源,按病人所能耐受能力调整所需参数(时间25 min,温度37 ℃~38 ℃,强度6度~8度)再进行治疗。每日1次,治疗后贴片继续固定于患处0.5 h,使剩余药物通过皮肤充分渗透于皮内。
  1.2.2 疗效评定标准
治愈:局部红肿热痛及全身症状消失,乳腺管通畅。好转:局部及全身症状明显减轻,局部留有硬结,部分乳腺管通畅。无效:症状及体征无改善[1]。治愈或好转为有效。
  1.2.3 统计学方法
采用χ2检验。
  2 结果
表1 两组治疗效果比较
  3 讨论
哺乳期急性乳腺炎多发生于初产妇,由于无经验及怕痛等因素引起的乳房的急性化脓性炎症,临床表现为局部红、肿、热、痛、扪及硬结。其属中医“乳痈”的范畴,外感邪毒,气血雍滞,淤积化热,阻滞经络致乳汁淤滞不通是本病的主要发病因素。故解毒散结是本病的主要治疗方法。治疗组所采用的电极贴片其中药成分具有疏肝解郁,清热消肿,活血止痛,祛瘀蚀脓通乳之功效。
管红霞[2]报告,由于皮肤对药物的吸收能力较差,外敷药物时施以红外线照射可促进药物的吸收。刘秀英[3]提出,大部分病人经手法按摩挤奶使乳腺管导管疏通,淤积乳汁排空,同时辅以微波治疗效果显著。我们采用超声药物导入治疗是根据目前国际上最新的透皮给药理论,使药物经过完整的皮肤进入体内而发挥局部和全身治疗作用,利用超声波为动力促使药物透过完整皮肤的一种物理促渗方法。超声波的机械效应、温热效应和空化效应能够使皮肤的角质层细胞通透性增加,有利于药物透入体内。促进炎症吸收,具有疏通经络、活血化瘀、促进血液循环、激发受损组织再生的作用。其高频脉冲电流一方面可使局部温度升高,达到热疗的作用,改善微循环,扩张局部毛细血管,增加皮肤通透性,促进药效的发挥;另一方面它通过直接作用在病患处,达到促进经络疏通、行气活血、调节人体病变部位的作用。本文资料显示,该法辅治哺乳期急性乳腺炎总有效率与对照组之间的差异有统计学意义(P<0.05)。该治疗仪操作简单、起效快、药效强、作用持久,并且使用方便、安全、无创伤,值得临床推广使用。
治疗过程中注意保护病人隐私及保暖。少数病人会出现皮肤过敏现象,本次治疗组中有1例病人在治疗第3天皮肤贴片处出现红疹,随后治疗时将药物贴片置于正常皮肤靠近可扪及硬结处,治疗后及时取下药片未再出现上述情况。
参考文献:略


超声复合透药对输卵管
中远端阻塞性不孕症42例疗效观察


摘要  目的:分析腹腔镜联合电脑仿生及超声复合导药治疗输卵管粘接、阻塞性不孕的临床疗效。
方法:通过B超、子宫输卵管碘油造影术了解输卵管阻塞及粘接情况,腹腔镜下行盆腔及输卵管粘接的游离、松解,并注射美蓝了解输卵管阻塞情况,对确定为输卵管中远端阻塞患者则行输卵管造口、输卵管伞端成型术,再次注射美蓝了解输卵管通畅情况,术后给予超声复合透药治疗。
结果:42例患者(共有81例输卵管,另3条输卵管因宫外孕已切除)腹腔镜联合物理治疗,输卵管再通率达83.9%(68/81)。术后1年内自然妊娠率为64.3%(27/42)。
结论:腹腔镜联合物理治疗输卵管中远端阻塞性不孕症可以明显提高妊娠率,为治疗不孕症提供了一个较好的临床手段。
    不孕症不仅是一个医学问题,更是一个社会学问题,婚前性行为的增多导致流产增多,继发性不孕的发病率也随之增加。继发性不孕症的治疗一直是临床工作重点之一,其中输卵管性不完全性阻塞是最常见类型,约占女性不孕原因的20%~40%。近年来我市妇产医院以腹腔镜联合电脑仿生及低频超声等物理治疗输卵管中远端阻塞性不孕症42例取得良好疗效。
1、临床资料与方法
    2017年9月~2020年1月我市妇产医院经腹腔镜治疗中远端阻塞性不孕症患者42例,11例曾有宫外孕病史(其中3例切除一侧输卵管),20例有过1次以上的人工流产或自然流产史,13例曾患有盆腔炎病史,2例妇产科手术史。不孕年限为1~13年,原发性不孕11例,继发性不孕31例。患者年龄22~36岁,平均29岁。术前均在妇产医院门诊行输卵管碘油造影证实输卵管中远端完全或不完全阻塞,彩色B超示盆腔粘接和(或)伴伞端积水,排除了其他原因所造成的不孕。
2、结果
    除因宫外孕切除3条输卵管外,42例患者共有81条输卵管,腹腔镜发现所有输卵管与周围组织都有不同程度粘接,行粘接分解术,其中5条输卵管因粘接严重和扭曲而分解失败,其中输卵管、卵巢充分游离。共15条输卵管伞端积水、粘接,33条行腹腔镜下输卵管造口、伞端成型术。术后均给予电脑仿生及超声复合透药治疗。术后随访输卵管碘油造影显示,输卵管通畅有68条,再通率为83.9%。术后1年随访期内受孕27例,妊娠率为64.3%。
3、讨论
    不孕症发病机理复杂、病因多,输卵管阻塞性继发不孕大多为各种慢性炎症所致的粘连性梗阻。人工流产或者妊娠后,由于生殖系统的自我保护作用被降低,易导致细菌感染,进一步上行性感染输卵管或盆腔,引起输卵管管腔炎性粘接,与周围组织粘接、管壁扭曲,最终造成输卵管阻塞。该组资料中,31例有人流或者妊娠史,盆腔均有不同程度的粘连亦充分说明了这一点。输卵管梗阻是导致女性不孕的主要原因之一,传统的治疗方法主要是通液、抗生素辅以理疗及中药治疗,但疗效不确定。由于部分输卵管尽管管腔通常,但由于盆腔内输卵管与周围组织粘接、扭曲,输卵管的功能难以完全恢复,如行开腹手术松解粘连会不可避免出现盆腔二次粘连。
    电脑仿生及超声复合透药治疗使局部小血管持续扩张,促进局部组织血液循环,改善组织的营养,提高新陈代谢;使网状内皮系统功能增强,活性增高,白细胞和吞噬细胞的吞噬作用加强;使局部的钙离子增加,钾离子减少,消除了组织的酸中毒,减少局部炎症的渗出,利于炎症的吸收、消散;有利于组织免疫力的增强,抑制了细菌的生长繁殖。血管通透性改善,有利于炎症产物、细菌毒素和代谢产物的排泄,水肿的消散。所以理疗具有消炎、改善盆腔微循环,促进炎症软化吸收的作用。而且中频电流刺激能扩大细胞和组织的间隙,使粘连的结缔组织纤维、肌纤维、神经纤维等活动而后分离,从而起到松解粘连作用。可有效改善盆腔、子宫、输卵管局部血运,促进炎症软化吸收的作用。
    腹腔镜手术联合电脑仿生及超声复合透药治疗对治疗输卵管阻塞性不孕具有微创、直视、输卵管再通率高等特点,是目前治疗输卵管性中远端不孕的较为先进的方法之一。
参考文献:略
 

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